浙江神洲藥業有限公司以ICH Q7A為指南，以質保部為中心，建立了完善的質量保證體系，多次通過中國藥品監督管理局NMPA、美國FDA、歐盟EDQM、韓國FDA、德國、意大利等官方現場審計，為客戶提供符合各國cGMP要求,高質量原料藥及中間體。
培訓
進入公司的員工上崗前均需接受cGMP培訓，在以后的生產活動中按文件要求接受cGMP再培訓，以滿足cGMP要求。
QC
配有先進的檢測儀器，加上培訓良好的QC人員，滿足產品的各項質量檢測要求。能有效地監控產品的相關雜質、有機溶劑殘留、顆粒度分布曲線，為控制產品質量提供有力的保障；
有能力對公司新產品進行雜質定位、含量分析、穩定性檢測等工作，能進行新產品的分析方法的開發及確認等工作。
DMF文件
浙江神洲藥業有限公司對DMF文件的注冊經驗十分豐富，能獨立完成世界各國的DMF文件，可提供公司產品對世界各國的DMF文件注冊服務。產品銷往歐美等全球市場，是中國最早獲得歐洲COS證書的制藥企業一員。
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