浙江神洲藥業有限公司
ZHEJIANG SHENZHOU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
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新藥品分類引3類藥仿制變局
《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(國發〔2015〕44號)》將藥品分為新藥和仿制藥兩種類型,并將新藥由現行的“未曾在中國境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”,將仿制藥由現行的“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”。目前,詳細的新藥注冊分類配套方案仍在醞釀之中,但管理部門此次對藥品分類重新定調,無疑將導致傳統分類中的3類藥物進入仿制藥范疇,從而對該類藥物的注冊上市、市場開拓產生巨大影響。在近日于廣州舉行的“同寫意”論壇上,與會專家表達了對3類藥物企業前景的擔憂。
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美用轉基因酵母造出止痛藥 成本有望降低10倍
酵母不但能用來發面蒸饅頭,也能用來制造止痛藥。日前,發表在《科學》上的一項研究介紹了一種用轉基因酵母生產類止痛藥的方法。研究人員稱,該法不但能將藥物的生產周期從一年縮短到幾天,還能將成本降低到傳統方法的十分之一,未來技術成熟后,有望大幅降低相關藥物的零售價格。
醫藥2015年8月報:關注醫藥行業的國企改革
7月份大盤大幅跳水,所有板塊均處于大幅下跌中。其中跌幅相對較小的是農林牧漁、國防軍工板塊,其次是銀行、休閑服務和采掘板塊。在7月份小盤股跌幅比較大,而大盤股的跌幅相對較小。醫藥行業雖然有一定漲幅,但是鑒于中國即將進入老齡社會,再加上醫藥股有業績支撐,投資者還是看好醫藥股,因此醫藥股的跌幅并不大。而且醫藥行業后續也許有利好出臺,投資者仍可看好醫藥行業。
2018年全球醫藥業銷售額將達1.3萬億美元
湯森路透年度CMRFactbook指出,2014年46個新分子實體子在發達國家批準上市,遠遠高于2005年以來任何一個年份的數量,同時2014年在銷售上也是成績卓著的一年,以1萬億美元的銷售額向對醫藥行業抱消極態度的人發起了挑戰。